Enzyme logo

Enzymeأتمتة الموافقة التنظيمية والامتثال لشركات العلوم الحياتية

توفر Enzyme برنامجًا عبر الإنترنت لنظام إدارة الجودة والاستشارات الداعمة لضمان الجودة وضمان الجودة، مما يساعد شركات العلوم الحياتية على الحصول على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية والامتثال المستمر. لدى موظفي Enzyme أكثر من 50 عامًا من الخبرة في صناعة الأجهزة الطبية، عبر العديد من شركات Fortune 500 والشركات الناشئة.

2017-04-28
Acquired
Early
S17
32
Healthcare
United States of AmericaAmerica / CanadaRemoteFully Remote
Enzyme screenshot
المزيد عن Enzyme

نظام إدارة الجودة Enzyme: برنامج نظام إدارة الجودة الوحيد الذي يوازي ابتكارك

مقدمة

نظام إدارة الجودة Enzyme هو نظام إدارة جودة متطور تم تصميمه لدعم دورة حياة المنتج بأكملها لشركات الأجهزة الطبية والصحة الرقمية والصيدلة الحيوية. نظام إدارة الجودة Enzyme متوافق تمامًا مع الجزء 11 من لائحة 21 CFR وتم التحقق منه خارج الصندوق، ويقدم عددًا رائدًا في الصناعة من التكاملات، مما يسمح لك بمواصلة استخدام الأدوات التي تحبها. يتميز نظام إدارة الجودة Enzyme بخصائص قابلة للتوسع ومتعددة الاستخدامات، ويتكيف مع طريقة عملك، مما يجعله نظام إدارة الجودة الوحيد الذي ستحتاج إليه على الإطلاق.

الميزات الرئيسية

  • التحكم في المستندات: إدارة وتحكم في مستنداتك بسهولة.
  • التحكم في التغيير: تبسيط عمليات إدارة التغيير.
  • التدريب: تأكد من مواكبة فريقك دائمًا لأحدث التدريبات.
  • التحكم في التصميم: الإشراف على عمليات التصميم من البداية إلى النهاية.
  • إدارة المخاطر: تحديد وتخفيف المخاطر بشكل فعال.
  • الموردون: إدارة علاقات الموردين وأدائهم.
  • التدقيق: إجراء عمليات تدقيق شاملة وكفاءة.
  • الشكاوى: التعامل مع شكاوى العملاء على الفور وفعالية.
  • عدم المطابقة: معالجة مشكلات عدم المطابقة بسرعة.
  • CAPA: تنفيذ الإجراءات التصحيحية والوقائية بسلاسة.

حالات الاستخدام

  • شركات الأجهزة الطبية: ضمان الامتثال وتبسيط العمليات.
  • شركات الصحة الرقمية: إدارة الجودة ومتطلبات التنظيم بكفاءة.
  • شركات الأدوية الحيوية: الإشراف على دورة حياة المنتج بأكملها من ما قبل التسويق إلى ما بعد التسويق.

التسعير

يقدم نظام إدارة الجودة Enzyme خطط تسعير مرنة مصممة لتلبية احتياجات الشركات الناشئة والشركات الكبيرة على حد سواء. اتصل بنا لجدولة عرض توضيحي والحصول على عرض أسعار مخصص بناءً على متطلباتك المحددة.

الفرق

تم تصميم نظام إدارة الجودة Enzyme من قبل خبراء الجودة والتنظيم لخبراء الجودة والتنظيم. يلتزم فريقنا بتطوير برنامجنا باستمرار لتلبية احتياجاتك بشكل أفضل، مما يضمن لك التركيز على الابتكار والنمو.

يمكّن نظام إدارة الجودة Enzyme الابتكار في جميع أنحاء العلوم الحياتية، مما يجعله الخيار المثالي للشركات التي تبحث عن تبسيط عمليات إدارة الجودة وتحقيق الامتثال بسهولة.