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EnzymeAutomatización de la aprobación regulatoria y el cumplimiento para las empresas de ciencias de la vida

Enzyme proporciona software de sistema de gestión de calidad en línea y consultoría de apoyo de QA/RA, ayudando a las empresas de ciencias de la vida con la aprobación de la FDA y el cumplimiento continuo. El personal de Enzyme tiene más de 50 años de experiencia en la industria de dispositivos médicos, a través de varias empresas Fortune 500 y empresas emergentes.

2017-04-28
Acquired
Early
S17
32
Healthcare
United States of AmericaAmerica / CanadaRemoteFully Remote
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Más sobre Enzyme

Enzyme QMS: El único software de QMS tan innovador como tú

Introducción

Enzyme QMS es un sistema de gestión de calidad de vanguardia diseñado para apoyar el ciclo de vida completo del producto para empresas de dispositivos médicos, salud digital y biofarmacéutica. Totalmente compatible con la Parte 11 del Título 21 del CFR y validado listo para usar, Enzyme QMS ofrece una cantidad líder en la industria de integraciones, permitiéndole continuar utilizando las herramientas que ama. Escalable y versátil, Enzyme QMS se adapta a su forma de trabajar, convirtiéndolo en el único QMS que necesitará.

Características clave

  • Control de documentos: Administre y controle sus documentos con facilidad.
  • Control de cambios: Optimice los procesos de gestión de cambios.
  • Capacitación: Asegúrese de que su equipo esté siempre actualizado con la capacitación más reciente.
  • Control de diseño: Supervise los procesos de diseño de principio a fin.
  • Gestión de riesgos: Identifique y mitigue los riesgos de manera efectiva.
  • Proveedores: Administre las relaciones y el rendimiento de los proveedores.
  • Auditorías: Realice auditorías completas y eficientes.
  • Quejas: Maneje las quejas de los clientes de manera oportuna y efectiva.
  • No conformidad: Aborde los problemas de no conformidad rápidamente.
  • CAPA: Implemente acciones correctivas y preventivas sin problemas.

Casos de uso

  • Empresas de dispositivos médicos: Garantice el cumplimiento y optimice las operaciones.
  • Empresas de salud digital: Administre la calidad y los requisitos regulatorios de manera eficiente.
  • Empresas biofarmacéuticas: Supervise todo el ciclo de vida del producto, desde la precomercialización hasta la poscomercialización.

Precios

Enzyme QMS ofrece planes de precios flexibles diseñados para satisfacer las necesidades de las empresas emergentes y las grandes empresas. Contáctenos para programar una demostración y obtener una cotización personalizada en función de sus requisitos específicos.

Equipos

Enzyme QMS está diseñado por profesionales de calidad y regulatorios para profesionales de calidad y regulatorios. Nuestro equipo está dedicado a la evolución continua de nuestro software para satisfacer mejor sus necesidades, asegurándose de que pueda concentrarse en la innovación y el crecimiento.

Enzyme QMS potencia la innovación en las ciencias de la vida, lo que lo convierte en la opción ideal para las empresas que buscan optimizar sus procesos de gestión de calidad y lograr el cumplimiento con facilidad.