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Enzymeजीवन विज्ञान कंपनियों के लिए नियामक अनुमोदन और अनुपालन को स्वचालित करना

एंजाइम ऑनलाइन गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली सॉफ्टवेयर और सहायक QA/RA परामर्श प्रदान करता है, जो जीवन विज्ञान कंपनियों को FDA अनुमोदन और चल रहे अनुपालन में मदद करता है। एंजाइम कर्मचारियों के पास कई फॉर्च्यून 500 कंपनियों और स्टार्टअप्स में 50 से अधिक वर्षों का मेडिकल डिवाइस उद्योग का अनुभव है।

2017-04-28
Acquired
Early
S17
32
Healthcare
United States of AmericaAmerica / CanadaRemoteFully Remote
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Enzyme के बारे में अधिक जानकारी

एंजाइम क्यूएमएस: आपकी तरह ही इनोवेटिव एकमात्र क्यूएमएस सॉफ्टवेयर

परिचय

एंजाइम क्यूएमएस एक अत्याधुनिक गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली है जिसे मेडिकल डिवाइस, डिजिटल हेल्थ और बायोफार्मा कंपनियों के लिए पूरे उत्पाद जीवन चक्र का समर्थन करने के लिए डिज़ाइन किया गया है। 21 CFR पार्ट 11 के साथ पूरी तरह से अनुपालन और बॉक्स से बाहर मान्य, एंजाइम क्यूएमएस उद्योग की अग्रणी संख्या में एकीकरण प्रदान करता है, जिससे आप अपने पसंदीदा उपकरणों का उपयोग करना जारी रख सकते हैं। स्केलेबल और बहुमुखी, एंजाइम क्यूएमएस आपके काम करने के तरीके के अनुकूल होता है, जो इसे एकमात्र क्यूएमएस बनाता है जिसकी आपको कभी आवश्यकता होगी।

प्रमुख विशेषताएं

  • दस्तावेज़ नियंत्रण: अपने दस्तावेज़ों को आसानी से प्रबंधित और नियंत्रित करें।
  • परिवर्तन नियंत्रण: परिवर्तन प्रबंधन प्रक्रियाओं को सुव्यवस्थित करें।
  • प्रशिक्षण: सुनिश्चित करें कि आपकी टीम हमेशा नवीनतम प्रशिक्षण के साथ अपडेट हो।
  • डिजाइन नियंत्रण: शुरू से अंत तक डिजाइन प्रक्रियाओं का पर्यवेक्षण करें।

जोखिम प्रबंधन**: जोखिमों की प्रभावी ढंग से पहचान और कम करें।

  • आपूर्तिकर्ता: आपूर्तिकर्ता संबंधों और प्रदर्शन का प्रबंधन करें।
  • ऑडिट: पूरी तरह से और कुशल ऑडिट आयोजित करें।
  • शिकायत: ग्राहक शिकायतों को तुरंत और प्रभावी ढंग से संभालें।
  • अनुपालन: गैर-अनुपालन मुद्दों को तुरंत संबोधित करें।
  • CAPA: सुधारात्मक और निवारक कार्रवाई को निर्बाध रूप से लागू करें।

उपयोग के मामले

  • चिकित्सा उपकरण कंपनियां: अनुपालन सुनिश्चित करें और संचालन को सुव्यवस्थित करें।
  • डिजिटल स्वास्थ्य कंपनियां: गुणवत्ता और नियामक आवश्यकताओं का कुशलतापूर्वक प्रबंधन करें।
  • बायोफार्मा कंपनियां: प्रीमार्केट से पोस्टमार्केट तक पूरे उत्पाद जीवन चक्र का पर्यवेक्षण करें।

मूल्य निर्धारण

एंजाइम क्यूएमएस लचीले मूल्य निर्धारण योजनाएं प्रदान करता है जो स्टार्टअप और बड़े उद्यमों की आवश्यकताओं को पूरा करने के लिए तैयार की गई हैं। एक डेमो शेड्यूल करने और अपनी विशिष्ट आवश्यकताओं के आधार पर एक अनुकूलित उद्धरण प्राप्त करने के लिए हमसे संपर्क करें।

टीमें

एंजाइम क्यूएमएस को गुणवत्ता और नियामक पेशेवरों द्वारा गुणवत्ता और नियामक पेशेवरों के लिए डिज़ाइन किया गया है। हमारी टीम अपनी आवश्यकताओं को बेहतर ढंग से पूरा करने के लिए लगातार हमारे सॉफ़्टवेयर को विकसित करने के लिए समर्पित है, यह सुनिश्चित करते हुए कि आप नवाचार और विकास पर ध्यान केंद्रित कर सकते हैं।

एंजाइम क्यूएमएस जीवन विज्ञान में नवाचार को सशक्त बनाता है, जो इसे उन कंपनियों के लिए आदर्श विकल्प बनाता है जो अपनी गुणवत्ता प्रबंधन प्रक्रियाओं को सुव्यवस्थित करना चाहते हैं और आसानी से अनुपालन प्राप्त करना चाहते हैं.

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