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Enzymeライフサイエンス企業の規制承認とコンプライアンスを自動化

Enzymeは、オンラインの品質管理システムソフトウェアと、QA/RAコンサルティングを提供し、ライフサイエンス企業がFDAの承認と継続的なコンプライアンスを実現するのを支援しています。Enzymeのスタッフは、複数のフォーチュン500企業とスタートアップを通じて、医療機器業界で50年以上の実績があります。

2017-04-28
Acquired
Early
S17
32
Healthcare
United States of AmericaAmerica / CanadaRemoteFully Remote
Enzyme screenshot
Enzymeについてもっと知る

Enzyme QMS: あなたと同じくらい革新的な唯一のQMSソフトウェア

はじめに

Enzyme QMSは、医療機器、デジタルヘルス、バイオファーマ企業の製品ライフサイクル全体をサポートするために設計された、最先端の品質管理システムです。21 CFR Part 11に完全に準拠し、すぐに使えるように検証されたEnzyme QMSは、業界をリードする数の統合を提供し、お気に入りのツールを使い続けることができます。スケーラブルで汎用性の高いEnzyme QMSは、あなたの仕事のやり方に適応し、あなたがこれまで必要とした唯一のQMSになります。

主要な機能

  • ドキュメント管理: ドキュメントを簡単に管理および制御します。
  • 変更管理: 変更管理プロセスを合理化します。
  • トレーニング: チームが常に最新のトレーニングを受けていることを確認します。
  • 設計管理: 設計プロセスを最初から最後まで監視します。
  • リスク管理: リスクを効果的に特定および軽減します。
  • サプライヤー: サプライヤーとの関係とパフォーマンスを管理します。
  • 監査: 徹底的かつ効率的な監査を実施します。
  • 苦情: お客様からの苦情に迅速かつ効果的に対応します。
  • 不適合: 不適合の問題に迅速に対応します。
  • CAPA: 改善策と予防策をシームレスに実施します。

ユースケース

  • 医療機器会社: コンプライアンスを保証し、運用を合理化します。
  • デジタルヘルス企業: 品質と規制要件を効率的に管理します。
  • バイオファーマ企業: プレマーケットからポストマーケットまで、製品ライフサイクル全体を監視します。

価格

Enzyme QMSは、スタートアップや大企業のニーズに合わせて調整された柔軟な価格プランを提供しています。デモをスケジュールし、特定の要件に基づいたカスタマイズされた見積もりを取得するために、お問い合わせください。

チーム

Enzyme QMSは、品質と規制の専門家によって、品質と規制の専門家のために設計されています。私たちのチームは、あなたのニーズをよりよく満たすためにソフトウェアを継続的に進化させることに専念しており、あなたがイノベーションと成長に集中できるようにします。

Enzyme QMSは、ライフサイエンス全体でイノベーションを促進し、品質管理プロセスを合理化し、簡単にコンプライアンスを実現したいと考えている企業にとって理想的な選択肢です。