Enzyme logo

EnzymeАвтоматизация получения разрешений от регуляторов и обеспечение соответствия для компаний, занимающихся биологическими науками

Enzyme предоставляет программное обеспечение для онлайн-системы управления качеством и поддерживающую консультацию по вопросам обеспечения качества / обеспечения качества, помогая компаниям, занимающимся биологическими науками, получить одобрение FDA и обеспечить постоянное соответствие. Сотрудники Enzyme имеют более 50 лет опыта работы в сфере медицинских устройств, включая несколько компаний из списка Fortune 500 и стартапы.

2017-04-28
Acquired
Early
S17
32
Healthcare
United States of AmericaAmerica / CanadaRemoteFully Remote
Enzyme screenshot
Подробнее о Enzyme

Система управления качеством Enzyme: Единственное программное обеспечение QMS, столь же новаторское, как вы

Введение

Enzyme QMS — это передовая система управления качеством, разработанная для поддержки полного жизненного цикла продукта для компаний, занимающихся медицинскими устройствами, цифровым здравоохранением и биофармацевтикой. Полностью соответствующее части 11 раздела 21 CFR и прошедшее проверку «из коробки», Enzyme QMS предлагает ведущее в отрасли количество интеграций, позволяя вам продолжать использовать любимые инструменты. Масштабируемое и универсальное, Enzyme QMS адаптируется к вашему стилю работы, делая его единственной системой управления качеством, которая вам когда-либо понадобится.

Ключевые особенности

  • Управление документами: легко управляйте и контролируйте документы.
  • Управление изменениями: оптимизируйте процессы управления изменениями.
  • Обучение: убедитесь, что ваша команда всегда в курсе последних тренингов.
  • Управление проектированием: контролируйте процессы проектирования от начала до конца.
  • Управление рисками: эффективно выявляйте и снижайте риски.
  • Поставщики: управляйте отношениями с поставщиками и их производительностью.
  • Аудиты: проводите всесторонние и эффективные аудиты.
  • Жалобы: оперативно и эффективно обрабатывайте жалобы клиентов.
  • Несоответствие: быстро решайте проблемы несоответствия.
  • CAPA: без проблем внедряйте корректирующие и предупреждающие действия.

Случаи использования

  • Компании по производству медицинских устройств: гарантируйте соответствие и оптимизируйте операции.
  • Компании, занимающиеся цифровым здравоохранением: эффективно управляйте качеством и нормативными требованиями.
  • Биофармацевтические компании: контролируйте весь жизненный цикл продукта, от предпродажного до послепродажного периода.

Цены

Enzyme QMS предлагает гибкие ценовые планы, разработанные для удовлетворения потребностей как начинающих, так и крупных предприятий. Свяжитесь с нами, чтобы запланировать демонстрацию и получить индивидуальное предложение на основе ваших конкретных требований.

Команды

Enzyme QMS разработан профессионалами в области качества и нормативно-правового регулирования для профессионалов в области качества и нормативно-правового регулирования. Наша команда стремится к постоянному совершенствованию нашего программного обеспечения, чтобы лучше соответствовать вашим потребностям, гарантируя, что вы можете сосредоточиться на инновациях и росте.

Enzyme QMS стимулирует инновации в области биологических наук, что делает его идеальным выбором для компаний, которые хотят оптимизировать свои процессы управления качеством и легко добиться соответствия.

Топ-10 продуктов недели