EnzymeYaşam bilimi şirketleri için düzenleyici onayı ve uyumluluğu otomatikleştirme

Enzyme QMS: Sizin Kadar Yenilikçi Tek QMS Yazılımı

Giriş

Enzyme QMS, tıbbi cihaz, dijital sağlık ve biyofarmasötik şirketleri için ürün yaşam döngüsünün tamamını desteklemek üzere tasarlanmış, en son teknoloji ürünü bir kalite yönetim sistemidir. 21 CFR Bölüm 11'e tamamen uyumlu ve kutudan çıkar çıkmaz doğrulanmış Enzyme QMS, sektör lideri sayıda entegrasyon sunarak, sevdiğiniz araçları kullanmaya devam etmenizi sağlar. Ölçeklenebilir ve çok yönlü olan Enzyme QMS, sizin çalışma şeklinize uyum sağlar ve bu da onu ihtiyacınız olan tek QMS haline getirir.

Temel Özellikler

• Belge Kontrolü: Belgelerinizi kolaylıkla yönetin ve kontrol edin.
• Değişiklik Kontrolü: Değişiklik yönetimi süreçlerini kolaylaştırın.
• Eğitim: Ekibinizin en son eğitimle her zaman güncel olduğundan emin olun.
• Tasarım Kontrolü: Tasarım süreçlerini baştan sona denetleyin.
• Risk Yönetimi: Riskleri etkili bir şekilde belirleyin ve azaltın.
• Tedarikçiler: Tedarikçi ilişkilerini ve performansını yönetin.
• Denetimler: Kapsamlı ve verimli denetimler gerçekleştirin.
• Şikayetler: Müşteri şikayetlerini hızlı ve etkili bir şekilde ele alın.
• Uygunsuzluk: Uygunsuzluk sorunlarını hızla giderin.
• CAPA: Düzeltme ve önleyici eylemleri sorunsuz bir şekilde uygulayın.

Kullanım Durumları

• Tıbbi Cihaz Şirketleri: Uyumluluğu sağlayın ve operasyonları kolaylaştırın.
• Dijital Sağlık Şirketleri: Kaliteyi ve düzenleyici gereksinimleri verimli bir şekilde yönetin.
• Biyofarmasötik Şirketleri: Pazarlama öncesi aşamadan pazarlama sonrası aşamaya kadar tüm ürün yaşam döngüsünü denetleyin.

Fiyatlandırma

Enzyme QMS, hem girişimlerin hem de büyük işletmelerin ihtiyaçlarını karşılamak üzere tasarlanmış esnek fiyatlandırma planları sunmaktadır. Özel gereksinimlerinize göre özelleştirilmiş bir teklif almak ve bir demoyu planlamak için bizimle iletişime geçin.

Ekipler

Enzyme QMS, kalite ve düzenleyici profesyoneller tarafından kalite ve düzenleyici profesyoneller için tasarlanmıştır. Ekibimiz, ihtiyaçlarınızı daha iyi karşılamak için yazılımımızı sürekli olarak geliştirmeye kendini adamıştır, böylece siz inovasyona ve büyümeye odaklanabilirsiniz.

Enzyme QMS, yaşam bilimlerinde inovasyonu güçlendirir ve bu da kalite yönetimi süreçlerini kolaylaştırmak ve uyumluluğa kolaylıkla ulaşmak isteyen şirketler için ideal bir seçim haline getirir.