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Enzyme自动化生命科学公司的监管审批和合规

Enzyme 提供在线质量管理系统软件和支持性的 QA/RA 咨询,帮助生命科学公司获得 FDA 批准并持续合规。Enzyme 员工拥有超过 50 年的医疗器械行业经验,遍及多家财富 500 强公司和初创公司。

2017-04-28
Acquired
Early
S17
32
Healthcare
United States of AmericaAmerica / CanadaRemoteFully Remote
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Enzyme QMS:唯一与您一样创新的QMS软件

简介

Enzyme QMS 是一款尖端的质量管理系统,旨在支持医疗器械、数字健康和生物制药公司整个产品生命周期。Enzyme QMS 符合 21 CFR 第 11 部分的规定,并经过开箱即用验证,它提供业界领先数量的集成,让您能够继续使用自己喜欢的工具。Enzyme QMS 可扩展且用途广泛,可适应您的工作方式,是您唯一需要的 QMS。

主要功能

  • 文档控制: 轻松管理和控制您的文档。
  • 变更控制: 简化变更管理流程。
  • 培训: 确保您的团队始终掌握最新培训。
  • 设计控制: 从头到尾监督设计流程。
  • 风险管理: 有效识别和降低风险。
  • 供应商: 管理供应商关系和绩效。
  • 审核: 进行全面高效的审核。
  • 投诉: 及时有效地处理客户投诉。
  • 不合格: 快速解决不合格问题。
  • CAPA: 无缝实施纠正和预防措施。

使用案例

  • 医疗器械公司: 确保合规并简化运营。
  • 数字健康公司: 高效管理质量和监管要求。
  • 生物制药公司: 监督从上市前到上市后的整个产品生命周期。

定价

Enzyme QMS 提供灵活的定价方案,旨在满足初创公司和大企业的需求。请联系我们安排演示并根据您的具体需求获得定制报价。

团队

Enzyme QMS 由质量和监管专业人士为质量和监管专业人士设计。我们的团队致力于不断改进我们的软件,以更好地满足您的需求,确保您能够专注于创新和增长。

Enzyme QMS 在生命科学领域推动创新,是希望简化质量管理流程并轻松实现合规的公司的理想选择。